Zöliakie Medikament und Therapien 2026: Was ist heute möglich – und was kommt?

Wer Zöliakie hat, kennt die alles bestimmende Regel: kein Gluten, nie, nirgendwo. Eine einzige Therapie existiert bislang offiziell – die lebenslange, streng glutenfreie Diät. Doch die Forschung schläft nicht. In den letzten Jahren haben Wissenschaftler weltweit mehrere vielversprechende Wirkstoffe entwickelt, die Betroffenen künftig echte Erleichterung bieten könnten. Dieser Artikel gibt dir einen ehrlichen, quellengestützten Überblick: Was ist 2026 tatsächlich möglich, was steckt noch in der klinischen Erprobung – und wann könnte ein echtes Zöliakie-Medikament auf den Markt kommen?

Warum reicht die glutenfreie Diät allein oft nicht aus?

Die glutenfreie Diät (GFD) ist und bleibt der Goldstandard der Zöliakie-Behandlung. Für die meisten Betroffenen verbessern sich die Symptome nach konsequenter Ernährungsumstellung deutlich. Doch die Realität ist komplizierter:

• Unbeabsichtigte Kontamination: Selbst wer sorgfältig auf seine Ernährung achtet, kommt im Alltag immer wieder mit Spuren von Gluten in Kontakt – in Restaurants, Kantinen, bei Freunden oder durch Kreuzkontamination in der eigenen Küche.
• Persistente Symptome trotz GFD: Laut einer Metaanalyse zeigen rund 22 % der Betroffenen auch nach 6 bis 12 Monaten glutenfreier Ernährung weiterhin Symptome. In etwa einem Drittel dieser Fälle ist unbeabsichtigte Glutenaufnahme die Ursache – doch bei vielen bleibt die genaue Ursache unklar.^[1]
• Hohe psychosoziale Belastung: Die permanente Wachsamkeit erzeugt erheblichen Leidensdruck. Spontanes Essen gehen, Reisen, soziale Einladungen – all das wird zur Herausforderung.
• Refraktäre Zöliakie: Ein kleiner Teil der Betroffenen entwickelt eine refraktäre (therapieresistente) Form, bei der die Dünndarmschleimhaut trotz strikter GFD geschädigt bleibt.

Genau hier setzen die neuen Forschungsansätze an: nicht als Ersatz für die glutenfreie Diät, sondern als ergänzende Therapieoption.

ZED1227 – Der vielversprechendste Kandidat für ein Zöliakie-Medikament

Von allen aktuellen Forschungsansätzen ist ZED1227 der am weitesten fortgeschrittene und der bislang einzige Wirkstoff, für den in einer klinischen Studie eine nachgewiesene Wirksamkeit belegt werden konnte.^[2]

Wie funktioniert ZED1227?

Entwickelt wurde ZED1227 von einem Forschungsteam unter Leitung von Prof. Dr. Dr. Detlef Schuppan, Direktor des Instituts für Translationale Immunologie der Universitätsmedizin Mainz, in Zusammenarbeit mit der Zedira GmbH (Darmstadt) und Dr. Falk Pharma GmbH (Freiburg). Die Entwicklung wurde vom Bundesministerium für Bildung und Forschung im Rahmen des Spitzenclusters für Individualisierte Immunintervention (Ci3) als Leuchtturmprojekt gefördert.^[3]

Der Wirkmechanismus ist krankheitsspezifisch: Bei Zöliakie spielt das körpereigene Enzym Transglutaminase 2 (TG2) eine Schlüsselrolle. Wenn unverdaute Glutenbruchstücke auf TG2 treffen, werden diese chemisch so verändert (deamidiert), dass das Immunsystem sie als besonders gefährlich einstuft und eine Entzündungsreaktion in der Dünndarmschleimhaut auslöst – der typische Zöliakie-Mechanismus.

ZED1227 hemmt genau diese überschießende TG2-Aktivität in der Dünndarmschleimhaut. Das Ergebnis: Die Entzündung wird unterdrückt, bevor sie entsteht.

Was haben die Studien gezeigt?

In einer klinischen Phase-2a-Studie mit 160 Patienten in 20 europäischen Studienzentren wurde ZED1227 in drei Dosierungen (10, 50 und 100 mg täglich) getestet. Die Teilnehmer nahmen täglich eine standardisierte Menge Gluten zu sich – und erhielten gleichzeitig entweder das Medikament oder ein Placebo.^[4]

Die Ergebnisse waren eindeutig:

• Das Medikament verhinderte in jeder Dosierung die glutenbedingte Entzündung und den Zottenschwund.
• Die höchste Dosierung (100 mg) war am wirksamsten – sie reduzierte die Zottenatrophie im Vergleich zur Placebogruppe im Mittel um 44 Prozent.
• Zöliakie-typische Symptome und die Lebensqualität der Betroffenen verbesserten sich signifikant.
• Nebenwirkungen gab es kaum: In der Hochdosisgruppe trat bei drei Patienten kurzzeitig ein Hautausschlag auf – ansonsten keine unerwünschten Wirkungen gegenüber der Placebogruppe.

Eine nachfolgende Genexpressionsanalyse zeigte außerdem, dass ZED1227 die glutenbedingte Entzündung auf immunologischer Ebene vollständig normalisiert – auch die Aktivität der Gene für die Aufnahme von Vitaminen und Spurenelementen kehrte auf das Niveau vor der Glutenbelastung zurück.^[5]

Wo steht ZED1227 aktuell (2026)?

Nach dem Abschluss einer Phase-2b-Studie mit 400 Patienten in 130 klinischen Zentren weltweit, deren letzte Teilnehmer im Dezember 2024 ihre Untersuchungen abgeschlossen haben, ist für 2025/2026 der Start einer weltweiten Phase-III-Studie mit rund 1.000 Teilnehmern geplant. Parallel läuft eine weitere Phase-2b-Studie mit 70 Zentren, in der Patienten mit persistenten Symptomen trotz glutenfreier Diät untersucht werden.^[6]

Amletilimab – Ein Antikörper, der Gedächtnis-T-Zellen dämpft

Ein weiterer aktueller Ansatz aus der Immuntherapie-Forschung: Die Deutsche Zöliakie-Gesellschaft (DZG) informiert aktuell über eine laufende Studie zum Wirkstoff Amletilimab. Dieses neue Medikament – ein monoklonaler Antikörper – richtet sich gezielt gegen sogenannte Gedächtnis-T-Zellen, die bei Zöliakie eine wichtige Rolle in der Immunreaktion spielen.^[7]

In der klinischen Forschungsstudie DRI17963 wird untersucht, wie sicher und wirksam Amletilimab als Ergänzung zur glutenfreien Ernährung ist. Das Medikament wird alle 4 bis 12 Wochen über 24 Wochen verabreicht. Gesucht werden Teilnehmer, die:

• eine durch Dünndarmbiopsie bestätigte Zöliakie haben,
• sich seit mindestens 12 Monaten glutenfrei ernähren,
• weiterhin unter mittelschweren bis schweren gastrointestinalen Symptomen leiden.

Studienstandorte in Deutschland sind unter anderem die Universitätsmedizin Mainz (Prof. Schuppan) und die Charité Berlin (PD Dr. Michael Schumann).

CALY-002: Interleukin-15-Blockade von Calypso Biotech

Das Biotech-Unternehmen Calypso Biotech (Amsterdam) hat einen monoklonalen Antikörper namens CALY-002 entwickelt, der den Entzündungsbotenstoff Interleukin-15 (IL-15) blockiert. IL-15 ist bei Zöliakiepatienten deutlich erhöht und korreliert direkt mit dem Grad der Schleimhautschädigung und der Schwere der Symptome.^[8]

Die Blockade von IL-15 soll die Entzündung der Dünndarmschleimhaut reduzieren und zu ihrer Heilung beitragen. Die laufende Dosis-Eskalationsstudie prüft zunächst Sicherheit und Verträglichkeit. Zentren in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, Norwegen und Finnland nehmen teil.

Enzymtherapie: Gluten im Darm abbauen

Ein anderer Ansatz setzt nicht am Immunsystem, sondern direkt beim Gluten selbst an. Sogenannte Glutenasen (Endopeptidasen) sind Enzyme, die Gluten-Peptide im Dünndarm in bekömmlichere Bruchstücke aufspalten, bevor sie die Immunreaktion auslösen können.

Latiglutenase (früher: ALV003)

Latiglutenase, entwickelt von Alvine Pharmaceuticals und weiterentwickelt von AbbVie, ist ein enzymatisches Medikament, das Gluten-Peptide im Dünndarm vor der Absorption abbaut. In Phase-II-Studien konnte es glutenbedingte Schleimhautschäden reduzieren. Es wäre als Begleitmedikation vor einer glutenhaltigen Mahlzeit denkbar – nicht zur Heilung der Erkrankung, sondern als Sicherheitsnetz.^[9]

AN-PEP (Aspergillus Niger Prolyl Endopeptidase)

AN-PEP ist ein weiteres Enzym, das Gluten-Peptide im Magen bereits vor dem Eintritt in den Dünndarm spalten kann. Es ist als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich – jedoch ohne Zulassung als Arzneimittel und ohne belegte Wirksamkeit für die Behandlung der Zöliakie in klinischen Studien. Eine Verwendung als Therapie wird von der DZG ausdrücklich nicht empfohlen.

Larazotid: Tight-Junction-Modulator für eine dichtere Darmwand

Bei Zöliakie sind die sogenannten Tight Junctions – die engen Verbindungen zwischen den Darmzellen – gelockert. Dadurch können Gluten-Peptide leichter durch die Darmwand dringen. Das körpereigene Protein Zonulin erhöht diese Durchlässigkeit.

Larazotid (Larazotidacetat, AT-1001) ist ein Zonulin-Rezeptorantagonist, der diese Durchlässigkeit normalisiert und zusätzlich eine überschießende Immunreaktion dämpft. In einer Phase-IIb-Studie zeigte sich unter der 0,5-mg-Dosierung bereits ab der zweiten Behandlungswoche eine signifikante Verbesserung gastrointestinaler Symptome. Auch extraintestinale Symptome wie Kopfschmerzen und Müdigkeit besserten sich.^[10]

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat Larazotid ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt. Allerdings zeigen frühe Studien, dass sich Larazotid wohl vor allem als begleitende Therapieoption eignet – nicht als eigenständige Behandlung.

Impfung gegen Zöliakie? Der Impfstoff Nexvax2

Einer der ambitioniertesten Ansätze war die Entwicklung eines therapeutischen Impfstoffs. Nexvax2 des australischen Unternehmens ImmusanT kombiniert drei proprietäre Peptide, die gezielt die T-Zellen bei HLA-DQ2-positiven Zöliakiepatienten (ca. 90 % aller Betroffenen) ansprechen sollen. Das Ziel: Die Abwehrzellen, die nach Glutenkontakt die Entzündungsreaktion auslösen, sollen durch wiederholte subkutane Injektionen mit steigender Dosierung „desensibilisiert” werden.^[11]

Leider scheiterte Nexvax2 in der Phase-II-Studie: Die primären Endpunkte wurden nicht erreicht. Die Studie wurde 2019 abgebrochen. Das Konzept der Immuntoleranz-Induktion gilt dennoch als vielversprechend – und wird von anderen Forschergruppen weiterverfolgt.

Überblick: Aktuelle Therapieansätze und ihr Entwicklungsstand (2026)

Wann kommt ein zugelassenes Zöliakie-Medikament?

Die ehrliche Antwort: noch nicht morgen – aber der Horizont ist näher gerückt als je zuvor.

Für ZED1227, den am weitesten entwickelten Kandidaten, wird der Start einer Phase-III-Studie für 2025/2026 erwartet. Eine Phase-III-Studie dauert in der Regel 2 bis 5 Jahre. Anschließend folgt das Zulassungsverfahren bei der EMA (Europa) und FDA (USA). Im optimistischen Szenario könnte ZED1227 also frühestens 2028 bis 2031 auf dem Markt sein – unter der Voraussetzung, dass die Phase-III-Studie die Wirksamkeit bestätigt.

Prof. Schuppan betont, dass ZED1227 in erster Linie als Ergänzung zur GFD gedacht ist – nicht als Ersatz. Das Ziel ist kein Freifahrtschein für glutenhaltige Mahlzeiten, sondern mehr Sicherheit und Lebensqualität für jene Betroffenen, die trotz strikter Diät weiter leiden.

Andere Ansätze wie Amletilimab und CALY-002 sind noch weiter von einer Marktzulassung entfernt – könnten aber bei therapieresistenten Formen der Zöliakie künftig eine wichtige Rolle spielen.

Die glutenfreie Diät bleibt der Goldstandard – und das hat gute Gründe

Auch wenn die Forschung Fortschritte macht: Die streng glutenfreie Ernährung bleibt nach aktuellem medizinischen Konsens (S2k-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, 2022) die einzige wirksame und zugelassene Behandlung der Zöliakie.^[12]

Für Betroffene bedeutet das konkret:

• Konsequenter Verzicht auf alle glutenhaltigen Lebensmittel (Weizen, Roggen, Gerste, Dinkel, Kamut und verwandte Getreidesorten)
• Regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Gastroenterologen (Antikörper im Blut, ggf. Dünndarmbiopsie)
• Ärztliche Ernährungsberatung, insbesondere direkt nach der Diagnose
• Bewusster Umgang mit Kreuzkontamination in Küche und Restaurant

Wer Unterstützung sucht oder Fragen zur Diagnose, Ernährung und zum Leben mit Zöliakie hat, findet bei der Deutschen Zöliakie-Gesellschaft e.V. (DZG) kompetente Ansprechpartner.

Häufige Fragen zu Zöliakie, Medikamenten und Therapien

Gibt es ein Zöliakie-Medikament?

Stand 2026 gibt es noch kein zugelassenes Medikament gegen Zöliakie. Der Wirkstoff ZED1227 ist der vielversprechendste Kandidat und befindet sich in Phase-III-Vorbereitung. Eine Marktzulassung ist frühestens Ende der 2020er Jahre möglich.

Kann Zöliakie geheilt werden?

Derzeit nicht. Die Erkrankung ist eine lebenslange Autoimmunerkrankung. Die glutenfreie Diät ermöglicht bei den meisten Betroffenen eine vollständige Normalisierung der Dünndarmschleimhaut – heilt die Ursache jedoch nicht. Künftige Medikamente werden voraussichtlich die Symptome und Schleimhautschäden deutlich reduzieren, aber die zugrundeliegende genetische Disposition nicht beseitigen.

Was ist ZED1227?

ZED1227 ist ein oraler Transglutaminase-2-Hemmer, der die Entzündungsreaktion auf Gluten in der Dünndarmschleimhaut blockiert. Er wurde an der Universitätsmedizin Mainz entwickelt und in einer Phase-2a-Studie mit 160 Patienten als klinisch wirksam nachgewiesen – das erste Mal, dass ein Zöliakie-Medikament diese Hürde genommen hat.

Kann ich als Zöliakie-Patient an einer Studie teilnehmen?

Ja. Die DZG informiert regelmäßig über laufende klinische Studien in Deutschland. Aktuell suchen die Studien zu ZED1227 (CEC-013) und Amletilimab (DRI17963) noch Teilnehmer. Sprich dich mit deinem Gastroenterologen ab oder informiere dich direkt auf der Website der DZG.

Hilft Larazotid schon jetzt?

Larazotid befindet sich noch im Zulassungsverfahren und ist in Deutschland nicht als Medikament erhältlich. Erste Studiendaten sind vielversprechend für die Symptomlinderung – als vollwertige Zöliakie-Therapie gilt es jedoch bislang nicht.

Fazit: Die Forschung gibt Anlass zur Hoffnung

Die Zöliakie-Forschung hat in den vergangenen Jahren beeindruckende Fortschritte gemacht. Mit ZED1227 steht erstmals ein Medikament kurz vor der entscheidenden Phase-III-Prüfung – und das nach über zwei Jahrzehnten intensiver Grundlagenforschung. Gleichzeitig werden mit Amletilimab und CALY-002 völlig neue immunologische Ansätze verfolgt, die besonders für schwere oder therapieresistente Formen der Erkrankung relevant werden könnten.

Bis ein Medikament im Apothekenregal steht, bleibt die glutenfreie Diät die zuverlässigste Therapie. Wer Zöliakie hat, sollte diese Basis nicht aufgeben – egal welche Hoffnungen die Forschung weckt. Aber es ist gut zu wissen: Die Wissenschaft arbeitet mit Hochdruck daran, das Leben mit Zöliakie einfacher zu machen.

Quellen & weiterführende Informationen

1. Scalvini D et al. (2025): Beyond gluten-free diet: a critical perspective on phase 2 trials on non-dietary pharmacological therapies for coeliac disease. Front Nutr. 2025 Jan 7;11:1501817. – Zusammenfassung: Dr. Schär Institute
2. Universitätsmedizin Mainz / Prof. Dr. Dr. Detlef Schuppan: Durchbruch für die medikamentöse Behandlung der Zöliakie. – management-krankenhaus.de
3. Bundesministerium für Bildung und Forschung, Spitzencluster Ci3: Förderung ZED1227 als Leuchtturmprojekt.
4. Phase-2a-Studie ZED1227 (2021): Neues Medikament ermöglicht Behandlung von Zöliakie. – forschung-und-wissen.de
5. Dotsenko V et al. (2024): Transcriptomic analysis of intestine following administration of a transglutaminase 2 inhibitor to prevent gluten-induced intestinal damage in celiac disease. – Zusammenfassung: Thieme Natürlich
6. Mein Allergie Portal (Stand Nov. 2025): Zöliakie-Medikament: Ist eine Heilung bald endlich möglich? – mein-allergie-portal.com
7. Deutsche Zöliakie-Gesellschaft e.V. (DZG): Studienaufruf DRI17963 – Amletilimab-Studie. – dzg-online.de
8. Deutsche Zöliakie-Gesellschaft e.V. (DZG): Studie über ein Medikament zu Zöliakie von Calypso Biotech (CALY-002). – dzg-online.de
9. Lähdeaho ML et al.: Glutenase ALV003 attenuates gluten-induced mucosal injury in patients with celiac disease. Gastroenterology 2014.
10. Leffler DA et al. (2015): Larazotide Acetate for Persistent Symptoms of Celiac Disease Despite a Gluten-Free Diet: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterology; 148: 1311–1319.
11. Reader’s Digest / klinische Studien: Impfen gegen Zöliakie? Nexvax2-Impfstoff.
12. Felber J et al. (2022): Aktualisierte S2k-Leitlinie Zöliakie der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS). Z Gastroenterol 2022; 60: 790–856. – AWMF Leitlinienregister

Stand: März 2026 | Autor: was-ist-zoeliakie.de | Dieser Artikel ersetzt keine ärztliche Beratung.